2021年初醫用防護服出口指南及貨源廠家說明

中國是防護服生產的大國，我國鼓勵國內防護服的生產企業出口防護服，為全球共同抗擊疫情做出貢獻。

醫用防護服是一個廣義的概念，包括了醫療環境下穿戴的各類服裝。

分類方法：

按照用途和使用場合：日常工作服、外科手術服、隔離衣以及防護服等。

按照使用壽命：一次性使用型和重復性使用型。

按照材料加工方法：非織造布類和機織類。

主要作用：

醫用防護服能阻隔微生物、顆粒物質和流體滲透，經受消毒處理，耐用、耐磨、抗撕裂、防穿刺、抗纖維應變；產生細菌阻隔層，以防止細菌泳移，減少交叉感染。

通用標準：

目前國際上較通用的標準是美國NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所）標準和歐盟的EN標準。

美國的醫用防護服標準是由NFPA（美國國家防火協會）制定的“NFPA1999”，適用于醫療急救，規定了為人員提供阻隔血液和體液的最低防護標準，把對人體的防護分為頭部、身體（除頭、手、足部以外的所有部分）、手和足部四種，其產品按這四個功能分為：

（1）面部防護品包括防飛沫眼部防護品、戴帽兜的頭盔、面具等。

（2）防護衣分為一次性和可重復使用兩種，包括分體式和連體式的工作服、病患使用的。

（3）隔離袋、圍裙、套袖等。

（4）一次性急救手套。

（5）急救鞋。

歐盟的標準是由CEN（歐洲標準委員會）制定的。澳洲等地區都有自己的醫用防護服標準。

出口防護服必須符合相應的國家標準，并且進行認證注冊。如美國的NFPA1999規定了嚴格的認證要求：

（1）認證機構獨立于生產企業，不得以盈利為目的；

（2）嚴格的認證程序，已認證的產品必須使用認證標示；

（3）生產企業應向銷售商和使用者提供包括認證證書和達標證書在內的技術資料。

（4）完善的產品質量檢查制度和工作程序。

國內出口貿易企業需具備的資質和材料：

營業執照（經營范圍有相關經營內容）。2．企業生產許可證（生產企業）。3．產品檢驗報告（生產企業）。4．醫療器械注冊證（非醫用不需要）。5．產品說明書（跟著產品提供）、標簽（隨附產品提供）。6．產品批次/號（外包裝）。7．產品質量安全書或合格證（跟著產品提供）。8．產品樣品圖片及外包裝圖片。9．貿易公司須取得海關收發貨人注冊備案。
國內生產企業出口資質證明：

生產醫用防護服用于出口，中國海關不需要企業提供相關資質證明文件，但一般進口國會要求生產企業提供產品三證，以證明該進口的商品在中國已合法上市，具體如下：
1.營業執照（經營范圍包含有醫療器械相關）。2.醫療器械產品備案證或者注冊證。3. 廠家檢測報告。
生產企業有進出口權，可以自行出口，如沒有進出口權，可以通過我司（青島金邦國際供應鏈）代理進行出口銷售。

  海氏海諾集團經營范圍包括一類醫療材料及敷料的生產、銷售；一類醫療器械、化妝品、日用百貨、血糖試紙條、妊娠診斷試紙、避孕套、醫用衛生口罩、體溫計；生物技術研究、開發等。集團廠區占地500余畝，配備現代化廠房、車間及物流倉儲設施，建有符合GMP標準的十萬級、三十萬級凈化車間、萬級實驗室，配有國際先進的生產設備及高精尖檢測儀器，人才實力雄厚，研發力量強大。

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目前臨近春節，國內疫情也有零星反彈的跡象，國外疫情更為堪憂，為響應國家號召切實履行企業責任，我司在切實保障產品質量的同時，也盡最大努力保障客戶的訂單需求。同時也熱切歡迎海內外客戶前來洽談，采購我們的口罩。

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市場部：張驄耀